I类医疗器械“删除”冷敷凝胶以后，还有哪些出路？

01-冷敷凝胶是什么？-日常生活中，每当遇到跌打损伤、头脑发热等症状时，总是会想着先拿冰袋或冷毛巾来...

新版！第一类医疗器械产品目录！2022年1月1日起施行

近日国家药品监督管理局组织修订发布了《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），自2022...

91种！第一类医疗器械产品禁止添加成分名录

为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分...

医疗器械委托生产协议，怎样签？确保万无一失！

日，国家药监局发布了一项关于《医疗器械委托生产质量协议》的指导文件，为保障医疗器械产品在生产过程中的...

政策 | 医疗器械注册自检管理规定

为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开...

政策 | 标准助推医疗器械高质量发展

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立

为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见...

《医疗器械注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行

国家市场监督管理总局令 第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局...

陕西省第二类创新医疗器械特别审查程序解读

为认真贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅...

中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（全文）厅字〔2017〕...